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来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7)
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12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);
13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015 8.7.2);
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015 9.1)
AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。